QA SPECIALIST


07.11.2018

Questo annuncio è stato pubblicato da:
ABICI Temporaneo SA

Indirizzo: Corso Elvezia 10
Città: Lugano
Paese: Switzerland

Telefono: 091 911 69 00

Per conto di un nostro stimato cliente selezioniamo per impiego temporaneo a partire dal 01.12.2018 al 31.03.2019 un/una:

 

QA SPECIALIST

 

Che si occuperà delle seguenti mansioni:

 

  • Mantenere il sistema di qualità locale efficiente e in conformità con ISO13485 e 21 CFR Part 820
  • Mantenere aggiornata la documentazione del sistema di qualità
  • Organizzare e mantenere un sistema di controllo dei documenti
  • Collaborare con le funzioni aziendali relative al sistema di qualità
  • Mantenere il sistema qualità conforme alle stds e MPs.
  • Migliorare continuamente il sistema di qualità
  • Raccogliere e proporre idee per il miglioramento
  • Pianificare e conduzione audit interni
  • Garantire la rappresentazione del sistema di qualità rispetto alle autorità, all'organismo di notifica, a Swissmedic e alla FDA
  • Organizzare e condurre audit secondo quanto richiesto dall'organismo di notifica (BSI), Swissmedic e FDA
  • Organizzare e condurre riunioni interfunzionali periodicamente
  • Raccogliere e valutare informazioni e rischi relativi ai dispositivi medici e coordinamento delle misure necessarie
  • Garantire un pronto intervento e intraprendere le necessarie azioni in caso di rischi e / o incidenti legati al prodotto
  • Revisioni interne regolari per garantire la conformità delle procedure e della documentazione
  • Vice responsabile della gestione della qualità del sito

 

Il profilo ideale risponde ai seguenti requisiti:

 

  • Laurea in discipline medicali, scientifiche o equivalenti, la certificazione ASQ costituisce titolo preferenziale
  • Almeno 3 anni di esperienza nei Medical Devices
  • Capacità di analizzare ed interpretare i requisiti di regolamentazione
  • Fluente conoscenza della lingua inglese e italiana; la lingua tedesca costituisce titolo preferenziale
  • Buone conoscenze informatiche (MS Office)
  • Conoscenza di base della metodologia Lean (5S, Kaizen)
  • Capacità di presentare efficacemente informazioni
  • Buona doti organizzative ed abilità interpersonali
  • Capacità comunicative ed analitiche
  • Capacità di prioritizzazione
  • Capacità di lavorare in maniera indipendente con supervisione minima, in un ambiente esigente e in un'organizzazione a matrice
  • Problem Solving e capacità di affrontare variabili nelle situazioni

 

Le persone interessate che si identificano nelle competenze richieste sono invitate ad inviare al più presto la propria candidatura.
 

Verrà dato seguito unicamente alle candidature che rispecchiano il profilo richiesto.

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