QUALITY ASSURANCE SPECIALIST


10.03.2020

Questo annuncio è stato pubblicato da:
ABICI Temporaneo SA

Indirizzo: Via Francesco Somaini 10
Città: Lugano
Paese: Switzerland

Telefono: 091 911 69 00

Per conto di un nostro stimato cliente selezioniamo da subito per impiego a tempo indeterminato un/a:

 

QUALITY ASSURANCE SPECIALIST

 

Che in collaborazione con il QA Director si occuperà delle seguenti mansioni:
 

  • verificare conformità dei processi GMP di produzione
  • revisionare documentazione di produzione e laboratorio e di spedizione
  • rilasciare materie prime per l'uso in produzione
  • procedere al cambio di stato previa autorizzazione del responsabile tecnico
  • partecipare nella gestione di audit di autorità e clienti
  • gestire la comunicazione con clienti e fornitori (aspetti GMP)
  • autoispezioni
  • qualificare i fornitori
  • preparare e approvare le specifiche per prodotti e materie prime
  • gestire le deviazioni
  • valutare i rapporti di non conformità sulla merce in ingresso
  • definire/approvare i CAPA
  • redigere la documentazione del Quality System
  • verificare la conformità dei documenti GMP
  • valutare e approvare i change control
  • sostenere ed attuare l'approccio di gestione dei rischi
  • approvare i piani e report di qualifica di impianti, utilities, infrastrutture, sistemi IT e strumenti GMP
  • attività di training del personale
  • partecipare al monitoraggio del sistema di qualità (analisi trend e KPI)
  • collaborare alla preparazione/gestione delle riunioni periodiche di revisione del sistema di qualità

 

 

I candidati ideali rispondo ai seguenti requisiti:

 

  • laurea in chimica, biologia, tecnologie farmaceutiche o farmacia
  • consolidata esperienza di almeno 3 anni in posizione analoga in campo farmaceutico
  • buona conoscenza delle applicabili normative/linee guida/aspettative in ambito farmaceutico
  • conoscenza GMP/GDP applicata alla produzione di principi attivi o prodotti farmaceutici
  • buona padronanza degli applicativi informatici
  • ottima conoscenza della lingua inglese
  • persona critica e proattiva con attitudine al problem solving e dotata ottime doti comunicative e relazionali
  • disponibilità immediata

 

Le persone interessate che si identificano nelle competenze richieste sono invitate ad inviare al più presto la propria candidatura.


Verrà dato seguito unicamente alle candidature che rispecchiano il profilo richiesto.

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